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第11章 燕特尔综合征(10 / 12)

96年,枸橼酸西地那非在美国获得专利,1998年3月,它获得FDA批准。[99]对男人来说真是个幸福结局。

但如果试验纳入女性呢?2013年研究结果很有建设性。但是因为资金耗尽,该试验不得不半路叫停,这意味着研究人员没能获得他们需要样本量,因此无法确认试验主要假设。他们呼吁进行“更大规模、更长期、或许多中心共同参与研究”来证实他们发现。

然而这种研究并没有出现。领导上述2013年研究理查德·勒格罗博士告诉,他曾两次向美国国立卫生研究院申请资金,“以开展项更长期、更大规模研究,并将西地那非与非甾体抗炎药标准疗法相对照”,都遭到拒绝。两次申请都“被认为在所有拨款申请中处于低端水平”。甚至没有经过审稿。勒格罗告诉,他收到评论“表明审稿人没有把痛经作为个优先公共卫生问题”。他们也没有“完全理解痛经试验临床试验设计”。当问他是否认为自己会得到资助时,他说:“不会。男人不关心也不理解痛经。得给个完全由女人组成评审小组才行!”

制药公司没能介入并利用这个毫无疑问镀着金边商业机会,这似乎令人困惑,但很可能只是另个数据缺口问题。勒格罗在封电子邮件中告诉,考虑到成本,制药行业“通常不会资助研究人员发起项目”,尤其是非专利药项目。这可能就是数据缺口由来:关于痛经研究很少,[100]导致制药公司很难知道这种药物到底能赚多少钱——因此,他们很难决定是否资助试验。如果做决定人碰巧不是女人,情况就益发如此。勒格罗还表示,制药公司可能不想冒险在女性中做试验,万试验出现负面结果,会危及男性使用西地那非情况。简而言之,制药公司似乎并不认为这是个镀着金边商业机会。所以女性每个月都会继续因为疼痛而丧失正常活动能力。

男性主导拨款评审委员会也可以解释为什用于治疗宫缩乏力药物是如此之少。全世界每天有830名妇女死于妊娠和分娩期间并发症[101](在些非洲国家,每年死于分娩妇女人数比在埃博拉疫情最严重时候还要多[102])。超过死亡跟宫缩问题有关,通常是因为宫缩太弱,无法分娩。对于宫缩不够强烈女性来说,唯可用药物是催产素,这种激素在50%情况下有效。这些妇女能继续通过*d分娩。而对催产素没有反应妇女会被紧急剖腹产。在英国,每年进行10万例紧急剖腹产手术,其中大多数都是宫缩乏

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