仪器。看上去跟别实验室没什两样,没有任何特别或是创新血液检测技术迹象。当他指出这点时,桑尼说希拉洛斯设备仍处于开发之中,公司并没有不经FDA许可就部署它们计划,这与伊丽莎白不是次而是两次对舒梅克说话截然不同。山本不确定该相信哪方。那位军官有什必要捏造所有这些事情呢?
然而,对于希拉洛斯现在运作方式,他找不到有什明显违规地方,所以他跟桑尼说大通关于实验室监管话,然后让他过关。他再三强调,从个CLIA认证主基地,远程遥控试验性血液分析仪运作——舒梅克在他写给萨莉·霍瓦特电子邮件里描述场景——是不可能。如果希拉洛斯最终还是要把设备推广到其他地点,那些地方也需要CLIA认证。除此以外,更好情况是设备自身通过FDA批准。
当感觉公司遭受攻击时候,伊丽莎白绝不是个坐视不理、平静接受人。在封写给马蒂斯将军措辞激烈邮件里,她抨击那位胆敢在她道路上安置障碍人。她写道,舒梅克公然将关于希拉洛斯“虚假信息”传递给FDA和CMS。她随后用几个段落指责这位陆军中校,列出据称他向那些机构所做陈述中七项不准确地方,而这陈述是在“们法律顾问帮助下编写”。她在邮件最后提出要求:
们正迅速采取行动,去纠正这些误导性陈述。将非常感激您帮助,让这信息在监管机构那里得到纠正——舒梅克中校告诉FDA,给他们是关于“希拉洛斯在做什”“警告”,向FDA提供错误信息,让人觉得们好像是在做违法事情。由于错误信息来自国防部内部,如果由国防部内部合适人对此信息正式予以纠正,将具有无比珍贵价值。谢谢您周到,并如既往地感谢您付出时间。
致以最真诚祝愿
伊丽莎白
几个小时后,马蒂斯读到伊丽莎白电子邮件,极为愤怒。他将邮件转发给艾林·埃德加(ErinEdgar)上校,此人是中央司令部总军医,也是他安排负责落实希拉洛斯战地测试助手。他附段话表达自己怒气:
艾林:谁是舒梅克中校?到底发生什事情?……想要这个设备尽可能快地在战场上测试,要合法地,合乎道德伦理,还有要知道下面提到会谈是否发生过,们如何可以克服这个新障碍……最低限度,需要关于以下陈述之准确性基础事实。如果需要面见舒梅克中校和曼(Mann)中校,让他们解释在推动不符合伦理道德或不合法
请关闭浏览器阅读模式后查看本章节,否则可能部分章节内容会丢失。